Los trastornos de ansiedad son condiciones comunes, altamente angustiosas y debilitantes. Existen tratamientos efectivos, pero muchos pacientes no acceden a ellos ni responden a ellos. Las intervenciones basadas en la atención plena, como la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés), son populares y pueden disminuir la ansiedad, pero se desconoce cómo se comparan con los tratamientos estándar de primera línea.
El objetivo fue determinar si MBSR no es inferior al escitalopram, un tratamiento psicofarmacológico de primera línea comúnmente utilizado para los trastornos de ansiedad.
Este ensayo clínico aleatorizado (Tratamientos para la ansiedad: meditación y escitalopram [TAME]) incluyó un diseño de no inferioridad con un margen de no inferioridad preespecificado. Los pacientes fueron reclutados entre junio de 2018 y febrero de 2020. Las evaluaciones de resultados fueron realizadas por un entrevistador clínico cegado al inicio, el punto final de la semana 8 y las visitas de seguimiento a las 12 y 24 semanas. De 430 personas evaluadas para su inclusión, 276 adultos con un trastorno de ansiedad diagnosticado de 3 centros médicos académicos urbanos en los EE. UU. fueron reclutados para el ensayo y 208 completaron el ensayo.
Los participantes fueron asignados al azar 1:1 a 8 semanas del curso semanal de MBSR o al antidepresivo escitalopram, en dosis flexibles de 10 a 20 mg.
La medida de resultado principal fueron los niveles de ansiedad evaluados con la escala Clinical Global Impression of Severity (CGI-S), con un margen predeterminado de no inferioridad de -0,495 puntos.
Resultados: La muestra primaria de no inferioridad estuvo compuesta por 208 pacientes (102 en MBSR y 106 en escitalopram), con una edad media (DE) de 33 (13) años; 156 participantes (75%) eran mujeres; 32 participantes (15 %) eran afroamericanos, 41 (20 %) eran asiáticos, 18 (9 %) eran hispanos/latinos, 122 (59 %) eran blancos y 13 (6 %) eran de otra raza o etnia (incluida Indígenas americanos o nativos de Alaska, más de una raza, u otras, consolidadas por baja numeración). La puntuación CGI-S media (DE) inicial fue 4,44 (0,79) para el grupo MBSR y 4,51 (0,78) para el grupo escitalopram en la muestra por protocolo y 4,49 (0,77) frente a 4,54 (0,83), respectivamente, en la muestra aleatoria. Al final, la puntuación CGI-S media (SD) se redujo en 1,35 (1,06) para MBSR y 1,43 (1,17) para escitalopram. La diferencia entre los grupos fue −0,07 (0,16; IC del 95 %, −0,38 a 0,23; P = 0,65), donde el límite inferior del intervalo cayó dentro del margen de no inferioridad predefinido de −0,495, lo que indica la no inferioridad de MBSR en comparación con escitalopram. Los análisis secundarios por intención de tratar utilizando datos imputados también mostraron la no inferioridad de MBSR en comparación con escitalopram en función de la mejora en la puntuación CGI-S. De los pacientes que iniciaron el tratamiento, 10 (8%) abandonaron el grupo de escitalopram y ninguno del grupo de MBSR debido a eventos adversos. Ocurrió al menos 1 evento adverso relacionado con el estudio para 110 participantes asignados al azar a escitalopram (78,6 %) y 21 participantes asignados al azar a MBSR (15,4 %).
Conclusiones y relevancia: Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado que comparó una intervención estandarizada basada en la conciencia basada en la evidencia con la farmacoterapia para el tratamiento de los trastornos de ansiedad encontró que MBSR no era inferior al escitalopram.
https://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/2798510?guestAccessKey=ef950df5-2154-4f9c-a8e3-16d516af4dd6&utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jamapsychiatry&utm_content=olf&utm_term=110922