Pregunta:
¿Son los probióticos un tratamiento adyuvante aceptable, tolerable y potencialmente eficaz para la depresión?
Hallazgos
En este ensayo clínico aleatorizado piloto que incluyó a 49 participantes, la ingesta diaria de probióticos durante 8 semanas resultó en mayores mejoras en los síntomas de depresión y ansiedad en comparación con el placebo.
Significado
La aceptabilidad, la tolerabilidad y los tamaños del efecto estimados en los resultados clínicos clave son prometedores y fomentan una mayor investigación de los probióticos como tratamiento adyuvante para las personas con trastorno depresivo mayor en un ensayo de eficacia definitivo.
Importancia
El eje microbiota-intestino-cerebro es un objetivo prometedor para nuevos tratamientos para los trastornos del estado de ánimo, como los probióticos. Sin embargo, se han realizado pocos ensayos clínicos y se necesitan más datos de seguridad y eficacia para respaldar este enfoque de tratamiento.
Objetivo
Proporcionar datos de aceptabilidad y tolerabilidad y estimaciones del tamaño del efecto de la intervención para los probióticos como tratamiento adyuvante para pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM).
Diseño, ámbito y participantes
En este ensayo clínico aleatorizado piloto controlado con placebo, doble ciego, de un solo centro, se estudiaron adultos de 18 a 55 años con MDD que tomaban medicación antidepresiva pero tenían una respuesta incompleta. Se reclutó una muestra aleatoria de servicios de atención primaria y secundaria y publicidad general en Londres, Reino Unido. Los datos se recopilaron entre septiembre de 2019 y mayo de 2022 y se analizaron entre julio y septiembre de 2022.
Intervención
Probiótico multicepa (8 mil millones de unidades formadoras de colonias por día) o placebo diariamente durante 8 semanas agregado a la medicación antidepresiva en curso.
Principales resultados y medidas
Los resultados piloto del ensayo fueron la retención, la aceptabilidad, la tolerabilidad y las estimaciones del efecto putativo del tratamiento sobre los síntomas clínicos (depresión: escala de calificación de depresión de Hamilton [HAMD-17] y puntajes del Inventario de sintomatología depresiva [IDS]; ansiedad: escala de calificación de ansiedad de Hamilton [HAMA] y las puntuaciones del trastorno de ansiedad general [GAD-7]) que se utilizarán como indicadores para un ensayo definitivo.
Resultados
De 50 participantes incluidos, 49 recibieron la intervención y se incluyeron en los análisis por intención de tratar; de estos, 39 (80%) eran mujeres y la edad media (DE) fue de 31,7 (9,8) años. Un total de 24 se asignaron al azar a probióticos y 25 a placebo. La deserción fue del 8 % (1 en el grupo de probióticos y 3 en el grupo de placebo), la adherencia fue del 97,2 % y no hubo reacciones adversas graves. Para el grupo de probióticos, las puntuaciones medias (DE) de HAMD-17 en las semanas 4 y 8 fueron 11,00 (5,13) y 8,83 (4,28), respectivamente; IDS, 30,17 (11,98) y 25,04 (11,68); HAMA, 11,71 (5,86) y 8,17 (4,68); y GAD-7, 7,78 (4,12) y 7,63 (4,77). Para el grupo de placebo, las puntuaciones medias (DE) de HAMD-17 en las semanas 4 y 8 fueron 14,04 (3,70) y 11,09 (3,22), respectivamente; IDS, 33,82 (9,26) y 29,64 (9,31); HAMA, 14,70 (5,47) y 10,95 (4,48); y GAD-7, 10,91 (5,32) y 9,48 (5,18).
Conclusiones y relevancia
La aceptabilidad, la tolerabilidad y los tamaños del efecto estimados en los resultados clínicos clave son prometedores y fomentan una mayor investigación de los probióticos como tratamiento adicional para las personas con TDM en un ensayo de eficacia definitivo.
https://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/2806011