Pregunta: ¿Puede un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina reducir rápidamente el riesgo de cometer abuso sexual infantil en hombres con trastorno pedófilo que buscan ayuda?
Hallazgos: En este ensayo clínico aleatorizado de 52 hombres con trastorno pedófilo, el tratamiento con degarelix redujo estadísticamente significativamente el riesgo de cometer abuso sexual infantil 2 semanas después de la inyección inicial.
Significado: Este hallazgo sugiere que degarelix puede servir como un medicamento de inicio rápido y reductor de riesgo para hombres con trastorno pedófilo.
Importancia: Faltan tratamientos basados en evidencia de ensayos clínicos aleatorizados para el trastorno pedófilo.
Objetivo: Determinar si un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina reduce los factores de riesgo dinámicos para cometer abuso sexual infantil.
Diseño: entorno y participantes Este ensayo clínico aleatorizado de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, de grupo paralelo, aleatorizado se realizó en el centro ANOVA en Estocolmo, Suecia, del 1 de marzo de 2016 al 30 de abril de 2019. Se reclutó a personas que se comunicaron con PrevenTell, la línea telefónica de ayuda nacional para la sexualidad no deseada. Los participantes elegibles eran hombres que buscaban ayuda de 18 a 66 años con un diagnóstico de trastorno pedófilo y sin contraindicaciones para la intervención. El punto final primario se evaluó mediante análisis por intención de tratar.
Intervenciones: Aleatorización para recibir 2 inyecciones subcutáneas de 120 mg de acetato de degarelix o un volumen igual de placebo.
Principales resultados y medidas: El punto final primario fue el cambio medio entre el valor inicial y las 2 semanas en el puntaje de riesgo compuesto de 5 dominios de abuso sexual infantil que van de 0 a 15 puntos; cada dominio podría ser calificado de 0 a 3 puntos. Los puntos finales secundarios incluyeron la eficacia a las 2 y 10 semanas medida por la puntuación compuesta, cada dominio de riesgo, calidad de vida, efectos autoinformados y eventos adversos.
Resultados: Un total de 52 participantes varones (edad media [DE], 36 [12] años) fueron aleatorizados para recibir degarelix (n = 25; con 1 abstinencia) o placebo (n = 26). A las 2 semanas, la puntuación de riesgo compuesta disminuyó de 7,4 a 4,4 para los participantes en el grupo degarelix y de 7,8 a 6,6 para el grupo de placebo, una diferencia media entre grupos de –1,8 (IC del 95%, –3,2 a –0,5; P = .01). Se observó una disminución en la puntuación compuesta a las 10 semanas (−2,2 [IC del 95%, −3,6 a −0,7]), así como en los dominios del trastorno pedófilo (2 semanas: −0,7 [IC del 95%, −1,4 a 0,0 ]; 10 semanas: −1.1 [IC 95%, −1.8 a −0.4]) y preocupación sexual (2 semanas: −0.7 [IC 95%, −1.2 a −0.3]; 10 semanas: −0.8 [IC 95%, −1.3 a −0.3]) en el grupo degarelix en comparación con el grupo placebo. No se observaron diferencias para los dominios de riesgo autoevaluado (2 semanas: −0.4 [IC 95%, −0.9 a 0.1]; 10 semanas: −0.5 [IC 95%, −1 a 0.0]), baja empatía (2 semanas: 0.2 [IC 95%, −0.3 a 0.6]; 10 semanas: 0.2 [IC 95%, −0.2 a 0.6]), y autorregulación alterada (2 semanas: −0.0 [IC 95%, −0.7 a 0.6 ]; 10 semanas: 0.1 [IC 95%, −0.5 a 0.8]), o calidad de vida (puntuación del índice del cuestionario EuroQol 5 Dimensiones, 2 semanas: 0.06 [IC 95%, −0.00 a 0.12] y 10 semanas: 0.04 ; IC 95%, −0.02 a 0.10; Escala analógica visual EuroQol, 2 semanas: 0.6 [IC 95%, −9.7 a 10.9] y 10 semanas: 4.2 [IC 95%, −6.0 a 14.4]). Los pacientes que recibieron degarelix informaron dos hospitalizaciones por aumento de la ideación suicida, y más reacciones en el lugar de la inyección (degarelix: 22 de 25 [88%]; placebo: 1 de 26 [4%]) y aumento de los niveles de enzimas hepatobiliares (degarelix: 11 de 25 [44%]; placebo: 2 de 26 [8%]). Entre los 26 participantes asignados al azar para recibir degarelix, 20 (77%) experimentaron efectos positivos (por ejemplo, mejor actitud o comportamiento) sobre la sexualidad y 23 (89%) informaron efectos adversos en el cuerpo.
Conclusión y relevancia: Este ensayo encontró que degarelix redujo la puntuación de riesgo de cometer abuso sexual infantil en hombres con trastorno pedófilo 2 semanas después de la inyección inicial, lo que sugiere el uso del medicamento como una opción de tratamiento de inicio rápido. Se justifican estudios adicionales sobre los efectos y los efectos adversos a largo plazo de la deficiencia hormonal.
https://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/2764552